Amdec

se en place ........................................... Le rôle de la hiérarchie (voir aussi le chapitre 9) ................ L ’animateur AMDEC (voir aussi le chapitre 9) ................... Qu’est-ce qui pourrait aller mal pour réaliser l’AMDEC ? ...... 3 3 7 9 15 18 21 23 24 24 27 28 28

VI

AMDEC – Guide pratique

Partie II Mise en pratique des AMDEC procédé et produit et identification de leurs prérequis 2 AMDEC procédé .......................................................................... 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11 2.12 2.13 2.14 2.15 2.16 2.17 2.18 2.19 2.20 2.21 2.22 Présentation ......................................................................... Le dossier préalable à l’AMDEC procédé ........................... Les prérequis : synoptique du procédé de fabrication .......... La description du procédé .................................................... Les modes de défaillance potentielle ................................... Les effets possibles .............................................................. Les causes possibles ............................................................ Le plan de surveillance ou plan de contrôle ........................ La classification des paramètres .......................................... Remarques préalables aux cotations de détermination de priorité (gravité, occurrence, non-détection) La gravité (ou sévérité) des effets ........................................ L’occurrence ......................................................................... La non-détection .................................................................. Le calcul de l’IPR avant actions .......................................... Les actions préconisées et les IPR attendus ......................... Les résultats de l’AMDEC procédé ..................................... Le suivi de l’AMDEC procédé ............................................ L’amélioration de votre pratique en AMDEC procédé ........ Des exemples d’AMDEC procédé ....................................... Des exemples généraux d’AMDEC procédé ....................... Des exemples de l’AMDEC procédés spécialisées sur des procédés d’assemblage ............................................ Des exemples de l’AMDEC procédés spécialisées sur des procédés de contrôle ................................................ 33 33 34 35 38 38 41 43 46 48 50 53 56 59 62 66 72 73 74 76 77 77 78

Sommaire

VII

3

Analyse fonctionnelle et cahier des charges fonctionnel ........... 3.1 Les prérequis à l’AMDEC produit : l’analyse fonctionnelle ......................................................... 3.2 Résumé de la démarche proposée pour l’analyse fonctionnelle ................................................. 3.3 Les résultats de l’analyse fonctionnelle ............................... 3.4 Les prérequis à l’AMDEC produit : le cahier des charges fonctionnel, suivant la norme NF X 50-151 ........................ 3.5 La désignation des fonctions ............................................... 3.6 Les critères ........................................................................... 3.7 Les niveaux .......................................................................... 3.8 La flexibilité ......................................................................... 3.9 Le facteur K : le poids relatif de chaque fonction ............... 3.10 Le facteur F : cotation de flexibilité pour chaque critère ............................................................... 3.11 Le taux d’échange ................................................................ 3.12 Exemple de cahier des charges fonctionnel .........................

81 81 83 86 86 87 87 88 88 89 91 91 94 95 95 99 100 100 100 104 105 106 108 109 113 114

4

AMDEC produit ........................................................................... 4.1 4.2 4.3 Présentation .......................................................................... Le dossier préalable à l’AMDEC produit ............................ Les prérequis : analyse fonctionnelle du produit et cahier des charges fonctionnel ......................................... 4.4 La description du produit ..................................................... 4.5 Les modes de défaillance potentielle ................................... 4.6 Les effets possibles .............................................................. 4.7 Les causes possibles ............................................................. 4.8 Le plan de validation ............................................................ 4.9 La classification des paramètres .......................................... 4.10 Remarques préalables aux cotations de détermination de priorités (gravité, occurrence, validation) ....................... 4.11 La gravité (ou sévérité) des effets ........................................ 4.12 L ’occurrence .........................................................................

VIII

AMDEC – Guide pratique

4.13 4.14 4.15 4.16 4.17 4.18 4.19 4.20 4.21 5

La validation ........................................................................ Le calcul des IPR avant actions ........................................... Les actions préconisées et les IPR attendus ......................... Les résultats de l’AMDEC produit ...................................... Le suivi de l’AMDEC produit ............................................. L’amélioration de notre pratique en AMDEC produit ......... Des exemples d’AMDEC produit ........................................ Des exemples généraux d’AMDEC produit ........................ L’AMDEC machines ............................................................

115 117 120 125 127 130 131 131 132 135 135 136 138 139 141 141 142 143 144 145 147 147 148 148 149 149 150

AMDEC services .......................................................................... 5.1 5.2 5.3 5.4 Présentation ......................................................................... Définitions : service et prestation de service ....................... Exemples d’AMDEC services ............................................ Exemples d’AMDEC prestation de services .......................

6

AMDEC processus ....................................................................... 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 L’AMDEC processus (au sens de la norme ISO 9001:2000) ................................. Définitions utiles et rappels de la norme ISO 9001 ............ Mise en perspective des éléments précédents ...................... Comment appliquer l’AMDEC processus ? ........................ Exemples d’AMDEC processus (norme ISO 9001:2000) .......................................................

7

AMDEC processus à l’hôpital ..................................................... 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 Introduction ......................................................................... Les risques à l’hôpital .......................................................... Le référentiel ANAES version 2 .......................................... Le référentiel américain JCAHO ......................................... Avant de démarrer l’AMDEC processus à l’hôpital ............ Exemples d’AMDEC processus à l’hôpital .........................

Sommaire

IX

8

Le « document unique » et l’AMDEC ........................................ 8.1 8.2 8.3 8.4 Le document unique élaboré avec l’aide de l’AMDEC processus ....................................................... Rappels de la réglementation et quelques définitions utiles Avant de démarrer l’AMDEC processus pour construire le document unique .................................... Exemples d’AMDEC processus pour construire le document unique .............................................................. Partie III Les AMDEC et leur environnement

151 151 152 153 154

9

L’AMDEC par « l’exemple » et relations entre les AMDEC .... 9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 L ’AMDEC par « l’exemple » ............................................... Les relations entre les différentes AMDEC ......................... Les liens entre AMDEC produit et AMDEC procédé ......... Les liens entre AMDEC machines et AMDEC procédé ...... Les liens entre AMDEC services et AMDEC prestation de services ............................................................................

157 157 166 167 168 169 171 171 173 174

10

Relations entre les AMDEC et quelques autres outils d’amélioration .................................... 10.1 Les relations entre l’AMDEC et la MSP ............................. 10.2 Relations entre l’AMDEC et les méthodes de résolution de problèmes .................................................. 10.3 Les relations entre l’AMDEC et la gestion d’indicateurs .... Partie