Pharmacologie

veau de la préparation. Par exemple, en 2008, aux Etats-Unis il y a eu 300 morts environ.

* Troisième exemple : facteur de coagulation pour les hémophiles étant obtenu par don de sang.

A l’époque de ce médicament, il y avait le virus du VIH. Les lots contenaient presque tous le virus du VIH et malheureusement les méthodes de stérilisation étaient insuffisantes. (Référence au scandale du sang contaminé)

2) Origine de synthèse de façon chimique :

* Premier exemple : patch (notamment pour les cancéreux)

* Deuxième exemple : pentasaccharide très efficace obtenu par synthèse chimique.

En conclusion, on pourrait dire 2 points importants :

1) Il y a de moins en moins de médicaments d’origine naturelle sauf quelques molécules chimiques (ex : morphine)

2) Biotechnologique ont révolutionné la synthèse pharmaceutique des protéines : (= fabriqué par les êtres vivants) (ex : hormone notamment l’insuline)

Quelques définitions :

1) Dénomination commune internationale (D.C.I) : nom scientifique de la molécule

Ex : paracétamol du doliprane

2) Spécialité pharmaceutique : médicament fabriqué industriellement avec un nom de spécialité

Ex : Doliprane

3) Générique : médicament « copie » presque conforme d’un médicament dont le brevet est tombé dans le domaine public

4) Préparation hospitalière officinale ou magistrale : préparation reconstitution selon les bonnes règles de l’utilisation d’un médicament par un pharmacien dans la pharmacie hospitalière ou son officine de ville

5) Médicament biologique : produit « biotechnologique » ou encore quelques « extrait humain »

6) Produit sanguin labile : sang, plasma, cellule humaine

7) Médicament homéopathique : molécule diluée des millions de fois dans 1 liquide censée prévenir le symptôme que la molécule non diluée engendre

II) Développement d’un médicament

1) Première étape : Recherche exploratrice

On identifie une cible de médicament. On identifie les molécules qui se fixent sur la cible et on détermine celles qui semblent les plus actives.

2) Recherche préclinique

On administre les molécules candidates à l’animal. On les donne à plusieurs doses croissantes et à plusieurs espèces animales. On retient 1 ou 2 molécules qui semblent avoir le meilleur profil de pharmacologie.

3) Recherche clinique

* Se fait pour chaque étude après accord de l’Agence Française du médicament (AFSSAP) du comité de protection des personnes (CPP) et de l’accord écrit des patients ou des sujets sains après une information détaillée sur les bénéfices et les risques.

* Elle comprend 3 phases :

1) Pratiqué chez des sujets sains. On donne des doses croissantes en cherchant la dose maximale. On les mesure à des intervalles de temps réguliers. Si le médicament est mal toléré, on essaye le deuxième candidat de médicament.

2) Pratiqué chez des sujets malades. On cherche à déterminer si le médicament a une action bénéfique des hommes. On compare l’efficacité de 2 à trois doses de médicaments. On conserve la dose efficace et la plus toléré. Le médicament mal toléré est remplacé comme dans la première phase.

3) Pratiqué chez un grand nombre de patients atteint de maladies particulières. On teste l’efficacité et les risques. Ils peuvent parfois durer plusieurs années. A la fin on compare le bénéfice au risque.

D’où la notion de :

« Placebo » : forme de traitement dénuée de toute action théorique administré à un patient à la place d’un autre traitement dont on veut juger l’efficacité.

« Effet placebo » : Théoriquement inactif mais 20% à 40% déclarent observer des effets soit bénéfiques soit indésirable.

« Simple Aveugle » : le malade ou le « médecin » ignore quel est le traitement administré.

« Double aveugle » : malade ou le médecin ignorent quel est le traitement administré.

Après la troisième phase :

* Ensemble des études sont données pour évaluation à l’agence Européenne.

* Si la balance des bénéfices est positive, on peut commercialiser le médicament.

* La haute Autorité de Santé (HAS) va déterminer si le médicament va être remboursé ou pas puis on fixe les prix.

* Une fois le médicament sur le marché, le laboratoire doit poursuivre des études en particulier en pharmacovigilance.

3) Formes pharmaceutiques

Galénique : tout ce qui entoure la molécule active et qui peut modifier son absorption, sa diffusion.

Prodrogue : molécule qui à l’état initial n’est pas active et qui doit être transformée par une enzyme de l’organisme en, métabolite dont la structure chimique est différent et qui devient alors active.

4 voies d’administration d’un médicament : voie entérale orale, voie muqueuse, voie cutanée et percutanée, et voies parentérales.

Voie orale : formes solides (comprimé, gélule, comprimé…) et formes liquides (sirop, potion, goutte...)

Voie muqueuse : Buccales (lyocs, spray…) ; Rectale (suppositoire, lavements, pommades) ; ORL -> Nasale (goutte, aérosols…), Auriculaire (gouttes, lavage…) et Pharyngés (gargarisme, bains de bouche…) ; Oculaire (collyres, solutés, pommades) ; Pulmonaire (aérosols, spray, inhalateurs…) ; Vaginale (crème, ovule…)

Voies cutanées et percutanées : peau (pommade, crème, gel, patch transdermique)

Voie