Fiche pharmaco

NOM COMMERCIAL : XANAX®

DCI : ALPRAZOLAM

CLASSE PHARMACEUTIQUE : ANXIOLYTIQUE (BENZODIAZEPINES)

ELEMENT DU RCP

CONTENU

Les principales indications :

• Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes
• Prévention et traitement du délirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique

Posologie :

Réservé à l’adulte !

La posologie est adaptée individuellement en fonction de la réponse thérapeutique et des besoins du patient.

• Dosage de 0,25mg adapté principalement aux personnes âgées et aux personnes souffrant d’insuffisance rénale et/ou hépatique.
• Dosage de 1mg réservé aux personnes en état d’anxiété nécessitant une posologie de 2,5 à 3mg par jour

La dose maximale a administrer est de 4mg par jour en plusieurs prises.

La voie et mode d’administration :

Voie orale

Comprimé sécable de 0,25 ; 0,5 et 1 mg

Précautions d’emploi particulières :

Son utilisation n’a pas était étudié pour une population de moins de 18 ans.

Son utilisation n’est pas recommandée pour cette population.

A utiliser avec prudence pour les personnes âgées, ou personnes ayant des antécédents d’alcoolisme ou de dépendance médicamenteuse et pour les personnes ayant des insuffisances respiratoires.

Les benzodiazépines  ne doivent pas être utilisées comme seul traitement pour traiter la dépression (risque de suicide)

Ce traitement doit être utilisé avec précaution et doit être encadré.

Le traitement doit être aussi bref que possible.

Grossesse/Allaitement :

A surveiller/ A éviter

Ce traitement est déconseillé pendant la grossesse ou l’allaitement.

Les contre-indications principales :

• Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des autres constituants
• Insuffisance respiratoire sévère (risque de décompensation respiratoire)
• Syndrome d’apnée du sommeil
• Insuffisance hépatique sévère, aigue ou chronique (risque d’encéphalopathie)
• Myasthénie

Effets secondaires :

Affection oculaire :

• Trouble de la vision.

Affection gastro-intestinale :

• Constipation, nausées.

Troubles généraux :

• Asthénie, irritabilité.

Affection psychiatrique :

• Confusion, dépression.

Trouble du métabolisme et de la nutrition :

• Diminution de l’appétit.

Affection du système nerveux

• Sédation, somnolence
• Ataxie, trouble de la coordination, perte de mémoire, dysarthrie, trouble de la concentration, vertiges, céphalées, étourdissements.

Interactions médicamenteuses

Eviter la prise de boissons alcoolisées  et de médicament contenant de l’alcool (majoration de l’effet sédatif des benzodiazépines).

Dérivée morphinique (analgésiques, antitussifs, autre traitement de substitution autre que le Buprénorphine), neuroleptique (Clozapine), barbiturique, autres anxiolytiques, hypnotiques, antidépresseurs sédatifs, antihistaminique H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux, Baclophène, Thalidomide, Pizotipène :

• Majoration de la dépression centrale et altération de la vigilance.

Les autres dépresseurs du système nerveux central : dérivée morphinique (analgésiques, antitussifs, autre traitement de substitution autre que le buprénorphine), barbiturique :

• Risque majoré de dépression respiratoire surtout chez les personnes âgées en cas de surdosage.

Clozapine :

• Risque de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque.

Buprénorphine :

• Risque majoré de dépression respiratoire.

La surveillance IDE en lien avec les effets secondaires :

• Rôle  propre
• Rôle sur prescription

• S'assurer que le traitement apporte au patient l'effet désiré.
• Observer les comportements du patiens (facies, etat d'anxiété et/ou d'agressivité, pouls, tensions).
• Surveiller l'etat de vigilance (somnolence, asthénie, vertiges, signes de confussions).
• Surveiller de transit (fréquences et etat des selles).
• Informer le medecin prescripteur de l'apparition d'effet indésirables et signaler un surdosage, une intolérance ou innéficacité du traitement.

• Verification de la prescription medicale avant son administration.
• Administration du traitement en respectant la prescription médicale (prise effective).
• S'assurer de la bonne observance du traitement.

Surdosage :

Le pronostic vital peut être menacé, notamment avec le cas de poly-intoxication impliquant d’autres dépresseurs du système nerveux central (dont l’alcool).

Une poly-médication peut être aussi responsable d’un surdosage.

Les signes de surdosage :

• Dépression du SNC
• somnolence
• Coma (en fonction de la quantité ingérée)

Les cas bénins se manifeste par :

• somnolence
• confusion mentale
• léthargie

Les cas plus sérieux se manifeste par :

• ataxie
• hypotonie
• hypotension
• dépression respiratoire
• coma, décès (très rarement)

En cas de surdosage oral antérieur a  une heure, l’induction de vomissement si le patient est conscient sera pratiqué ou alors un lavage gastrique.

A défaut, passé le délai, l’administration de charbon activé permet de réduire l’absorption.

Une surveillance particulière des fonctions cardio-respiratoire est recommandée, en milieu spécialisé

L’administration de Flumazénil peut être utile pour le diagnostic et/ou le traitement d’un surdosage en benzodiazépines.

L’antagonisme par le Flumazénil de l’effet des benzodiazépines peut favoriser l’apparition de troubles neurologiques (convulsions), surtout chez l’épileptique. 

Antidote :

FLUMAZENIL