Identification d'un processus

République Algérienne Démocratique et Populaire

Ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche

Scientifique

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Ecole Nationale Polytechnique

Département de Génie Industriel

Option mangement de l’innovation

Identification d’un processus dans une entreprise

Thème

La société des Industries médico-chirurgicales (IMC) – Algérie

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Présenté par :

• ABDELLI Omyma Mariem

Enseignant :

• Mr. ZOUAGHI Iskander

Année universitaire : 2018/2019

Travail à faire :

Identifiez un processus d’une entreprise dans laquelle vous avez fait votre stage et analysez la contribution de ce processus aux différentes activités du service, de la direction fonctionnelle, du département, de la filiale, de l’entreprise entière ou autre.

Vous pouvez utiliser les anciens PFE si vous n’avez pas approcher un processus dans vos stages.

Présentation de l’entreprise :

La société des Industries médico-chirurgicales, est le leader du consommable médical en Algérie. Créée en 1989, elle fabrique une gamme diversifiée d’équipements et de dispositifs spécifiques.

IMC a quatre groupes de produits :

• Produits de dialyse et médicaux,
• Solutions injectables, et
• Médicaments.

Le 7 mai 2001, IMC a participé à la constitution d’une société à responsabilité limitée qui a pris la dénomination de "SARL RENADIAL", qui se compose de 17 cliniques opérationnelles réparties sur le territoire national.

En 24/09/2006 l’IMC a obtenu le marquage CE pour la gamme de ses produits et l’adéquation de ce marquage avec la norme ISO 13485, relative aux dispositifs médicaux.

Le trophée du meilleur exportateur algérien hors hydrocarbures, "Trophée Export 2011", a été décerné à la société IMC.

Pour ce travail je vais m’intéresser à la fonction qualité où je vais essayer à identifier les différents fonctions ainsi les différents cas dans les activités de l’entreprise.

On va présenter la qualité des produits donc nos cas sont les types des produits, les fonctions sont les différents types de qualité.

On commence par le moulage on peut distinguer trois cas :

1. Injection : pour les composants de la seringue et le bouchon du bidon.
2. Soufflage : pour les bidons.
3. Extrusion : les tubes.

Toutes les matières premières, les granulés sont importés donc sont contrôlés à la réception.

1. Injection :

A la fin de ce processus le produit est soumis à un test de pression pour s’assurer de l’absence de trous.

1. Soufflage :

A la fin du processus on coupe les partie supplémentaires pour les réutilisés et on soumet le produit à un test de pression pour vérifier l’absence de trous.

3) Extrusion :

On trouve différents matières. Ils diffèrent selon leur souplesse. Elles sont utilisées pour fabriquer des tubes suivant des dimensions différentes en termes de longueur ou de diamètre.

Après avoir séché les tubes, on vérifie leurs diamètres externes et internes (en respectant la tolérance qui est choisie selon la table de tolérance) par un capteur laser.

A la fin du processus, le tube passe par une coupeuse pour prendre la longueur exacte voulu (en respectant la tolérance).

Dans la production on remarque qu’il y a un contrôle au cours du processus, l’injection et le soufflage à la fin (test de pression) et pour l’extrusion en trouve deux tests (diamètre et longueur).

Passons maintenant à l’étape de composition, c’est le montage des pièces produites par les machines de moulage (injection, soufflage et extrusion) avec d’autres pièces qui sont importés.

Les composantes importées sont contrôlées à la réception.

On trouve des différentes salles où il y a le montage et la composition des différents produits.

1. Salle blanche 1 :

Dans cette salle blanche 1 il est procédé à la composition des lignes de dialyse, qui se répartissent en deux sortes de lignes :

• ligne à sang artérielle (composant rouge), et
• ligne à sang veineuse (composant bleu).

Dès que le produit est bien fini, les travailleuses le mettent dans un sachet pour passer au contrôle.

1. Salle blanche 2 :

Dans la salle blanche 2, il est procédé à la composition (montage) des seringues.

Dès que le produit est bien fini, il passe au contrôle.

1. Salle blanche 3 :

La salle 3 pour le montage des perfuseurs et transfuseurs

On peut la traiter comme la salle blanche 1.

1. Salle blanche 4 :

Dans la salle blanche 4, il est procédé à la composition (montage) des Cartouches.

A l’IMC on fabrique des cartouches et leurs couverts à l’aide d’une machine       d’injection.

On a : les lignes, les seringues et les cartouches passent au conditionnement.

Les bidons de soufflage passent à l’atelier de dialyse pour les remplir par la solution.

Le Kit de branchement et de débranchement passe seulement au conditionnement car les pièces sont toutes importées.

Passons maintenant à la stérilisation.

« La stérilité des produits n’est pas négociable tout comme l’est la sécurité du malade », un slogan utilisé au niveau du service stérilisation à l’IMC.

Après le passage par le contrôle de la salle blanche tout produit conforme (produit fini) passe à la zone de stérilisation.

Au niveau de la zone de stérilisation et dans les tables de passages le travailleur refait le contrôle aussi par échantillonnage, avant de les mettre dans des cartons (emballage secondaire) en vue de les stériliser.

Les produits de bicarbonate sodium passent directement à la commercialisation. Ils n’ont pas besoin de subir une stérilisation et ce, pour éviter les réactions chimiques entre l’ETo et NaCO2.

Il est à préciser que seuls les produits ci-après, qui passent par la stérilisation :

• Perfuseur,
• Transfuseur,
• Ligne de dialyse,
• Kit de branchement et de débranchement, et
• La seringue 5ml.

Lors de chaque stérilisation on fixe une capsule, qui tient lieu d’indicateur biologique (IB) et qui permet de tester la stérilisation. Pour une stérilisation de routine on utilise 16 IB.

Quelques produits passent par le dégazage (chauffage 46°±5) pour enlever les résidus d’ETo (les évaporer), la durée est :

• 2 jours pour le transfuseur et le perfuseur, et
•  4 jours pour la ligne de dialyse.

A la fin de stérilisation l’échantillonneur prend des échantillons pour vérifier l’existence des résidus d’ETo dans le produit. Ce test se fait chaque stérilisation, c’est-à-dire ce n’est pas un test de routine.

Les IBs ne passent pas par le dégazage.

La seringue ne passe pas par le dégazage parce que la matière première utilisée n’absorbe pas l’ETo.

Après les produits passe par le test final (ils prennent par échantillon).

Après on arrive à le rôle des IBs, on les incuber à 37°c pendant deux jours, on teste si les microbes sont encore vivants (par lecture visuelle), Si le test est négative donc le produit est bien stérilisé.

A partir du processus on peut définir les cas suivant :

• Les lignes,
• La seringue,
• Le bidon de dialyse,
• Kit de branchement / débranchement, et
• La cartouche.

Aussi on peut avoir les différents fonctions qui sont les types de contrôle qualité selon le lieu de contrôle.

Le tableau ci-dessus présente la matrice de cas/fonctions :

C : Contrôle.