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ISO 9001:2008(F)

Sommaire

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Page

Domaine d'application .........................................................................................................................

1 1 1 1 1 2 2 2 4 4 4 4 4 5 5 6 6 6 6 7 7 7 7 8 10 10 11 12 12 12 13 14 14 16 21 28

1.1 Généralités ........................................................................................................................................... 1.2 Périmètre d'application ....................................................................................................................... 2 3 4 Références normatives ....................................................................................................................... Termes et définitions ........................................................................................................................... Système de management de la qualité ..............................................................................................

4.1 Exigences générales ........................................................................................................................... 4.2 Exigences relatives à la documentation ........................................................................................... 5 Responsabilité de la direction ............................................................................................................ 5.1 Engagement de la direction ............................................................................................................... 5.2 Écoute client ........................................................................................................................................ 5.3 Politique qualité ................................................................................................................................... 5.4 Planification ......................................................................................................................................... 5.5 Responsabilité, autorité et communication ...................................................................................... 5.6 Revue de direction .............................................................................................................................. 6 Management des ressources .............................................................................................................. 6.1 Mise à disposition des ressources .................................................................................................... 6.2 Ressources humaines ........................................................................................................................ 6.3 Infrastructures ..................................................................................................................................... 6.4 Environnement de travail .................................................................................................................... 7 Réalisation du produit ......................................................................................................................... 7.1 Planification de la réalisation du produit .......................................................................................... 7.2 Processus relatifs aux clients ............................................................................................................ 7.3 Conception et développement ........................................................................................................... 7.4 Achats ................................................................................................................................................ 7.5 Production et préparation du service .............................................................................................. 7.6 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure .............................................................. 8 Mesure, analyse et amélioration ...................................................................................................... 8.1 Généralités ......................................................................................................................................... 8.2 Surveillance et mesurage ................................................................................................................. 8.3 Maîtrise du produit non conforme ................................................................................................... 8.4 Analyse des données ........................................................................................................................ 8.5 Amélioration ...................................................................................................................................... Annexe A (informative) Correspondance entre l'ISO 9001:2008 et l'ISO 14001:2004 ........................... Annexe B (informative) Mises à jour pour refléter les différences entre l'ISO 9001:2000 et l'ISO 9001:2008 ........................................................................................................................................... Bibliographie ..............................................................................................................................................

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Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique. Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 2. La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres votants. L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. L'ISO 9001 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 176, Management et assurance de la qualité, souscomité SC 2, Systèmes qualité. Cette quatrième édition annule et remplace la troisième édition (ISO 9001:2000), qui a été modifiée pour clarifier des éléments du texte et améliorer la compatibilité avec l’ISO 14001:2004. Les changements intervenus entre la troisième et la quatrième édition sont détaillés dans l'Annexe B.

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Introduction

0.1 Généralités

Il est souhaitable que l'adoption d'un système de management de la qualité relève d'une décision stratégique de l'organisme. La conception et la mise en œuvre d'un système de management de la qualité tiennent compte a) de l'environnement de l'organisme, des modifications de cet environnement ou des risques associés à cet environnement, b) de besoins variables, c) d'objectifs particuliers, d) des produits