Rapport de stage industrie

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Royaume du Maroc

Université Mohamed V- Souissi

Faculté de Médecine et de Pharmacie-Rabat

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4ème Année de Pharmacie

STAGE INDUSTRIEL

Année 2011/2012

RAPPORT DE VALIDATION DES CONNAISSANCES ET ATTITUDES INDUSTRIELLES +TRAVAIL PERSONNEL

Stagiaire                       :

Maître de stage           : Dr. SALIM  EL GUERMAI

Tuteur universitaire : Pr. YAHYA BENSOUDA

Période de stage du 19 mars au 15 juin 2012

REMERCIEMENTS 

 Au  terme de ce stage je voudrais exprimer ma reconnaissance par ces quelques mots :

Au Docteur Abdelghani EL GUERMAÏ  président des laboratoires pharmaceutiques GALENICA  je vous présente mes sincères remerciements   de m’avoir offert l’occasion de faire ce stage au sein de votre laboratoire

A notre maitre de stage  Docteur Salim  EL GUERMAÏ Pharmacien responsable et directeur général des laboratoires pharmaceutiques GALENICA  votre encadrement et vos directives m'ont été d'une aide précieux, je vous remercie pour votre disponibilité malgré un agenda si  chargé.

Ma reconnaissance sincère  aux  responsables  de différents service : 

Mme Kawtar BENJELLOUN et Mme Fouzia CHAFIK Département Assurance Qualité, Dr Yassine SAFI Pharmacien Assistant Chef des βêtalactamines ,Dr Yassir SABRI Pharmacien Assistant Chef des Formes effervescentes, Dr Omar BAH Pharmacien Assistant Chef des services liquides et pâteux , M. MAJDOUB Chef de Service des Formes Sèches, Dr Maria MAFTOUH Chef du Département Contrôle Qualité et du Laboratoire de Recherche et Développement , Mme Ouafaa DERFOUFI Chef du Magasin Central veuillent bien agréer mes remerciements les meilleurs pour votre chaleureux accueil, pour vos connaissances et expériences très instructive que vous avez mis à ma disposition .

Toute ma gratitude à ceux qui m’ont accueilli pendant un long moment, qui m’ont intégré, formé, conseillé et sympathiser le département de l’assurance qualité :  

Je remercie Mr  S. ATIF responsable Qualification-Métrologie et Mr Younes LAHBABI  Assistant Qualification ; merci infiniment pour ce que vous avez été pour moi : des formateurs attentionnés, toujours disponibles pour aider, guider, expliquer, conseiller, fraterniser. Au-delà de la formation intellectuelle, je vous remercie pour votre contribution à ma formation humaine.

A l’ensemble du personnel des laboratoires pharmaceutiques GALENICA :

Je vous remercie pour l’accueil et pour la sympathie que vous avez manifester à mon égard durant ma présence parmi vous et pour votre collaboration et votre aide qui m’ont permis de passer mon stage dans les meilleures conditions  que DIEU vous bénisse .

 A  Mr. Le professeur YAHYA CHERRAH  vice doyen chargé des affaires spécifique à la pharmacie, Mr le professeur YAHYA BENSSOUDA  responsable des stages en industrie et à tous mes professeurs : mes sincères remerciements pour vos qualités humaines et scientifiques. Veuillez agréer mes sentiments les plus distingués.

SOMMAIRE

INTRODUCTION        4

PRESENTATION DES LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES GALENICA        5

CULTURE PHARMACEUTIQUE        7

I.        PRENDRE CONNAISSANCE DES TEXTES LEGISLATIFS ET REGLEMENTAIRES REGISSANT L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE, ET NOTAMMENT L’AUTORISATION DE DEBIT DE SPECIALITE PHARMACEUTIQUE(AMM)        7

1.        Les conditions de création d’un établissement pharmaceutique industrielle        7

2.        Les exigences de base dans une industrie pharmaceutique        8

3.        Autorisation de mise sur le marché (AMM)        8

II.        IDENTIFIER LES FONCTIONS QUE PEUVENT OCCUPER LES PHARMACIENS DANS   L’INDUSTRIE        11

III.        CONNAITRE LES DIFFERENTES TACHES QUI INCOMBENT LE PHARMACIEN RESPONSABLE        14

SYSTEME DE MENAGEMENT INTEGRE Q-S-E        16

I.        RECONNAITRE LE ROLE ET LES FONCTIONS DE L’ASSURANCE QUALITE        16

II.        RECONNAITRE LE ROLE ESSENTIEL DU LABORATOIRE DE CONTROLE QUALITE        18

III.        IDENTIFIER LES EVENTUELLES PREOCCUPATION DE L’ENTREPRISE POUR L’ENVIRONNEMENT        20

Système de traitement d’air        20

PROCEDE ET GESTION DE LA PRODUCTION PHARMACEUTIQUE        23

I.        PARTICIPER A LA REALISATION, MAITRISER, DECRIRE ET COMMENTER UNE OPERATION PHARMACEUTIQUE DE FABRICATION OU DE CONTROLE DE MEDICAMENT        23

La compression        23

II.        MAITRISER LE CIRCUIT DES MATIERES DEPUIT L’ARRIVE ET LE CONTROLE DES MATIERES PREMIERES, AU PRODUIT FINI, EN DEFINISSANT TOUT LES ACTES ET LES ETAPES NECESSAIRES : PREVISION, COMMANDE, STOCKAGE, CONTROLE, FABRICATION …        26

III.        IDENTIFIER ET DECRIRE LE PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT D’UN APPAREIL OU UN MATERIEL DE FABRICATION OU DE CONTROLE        30

Matériel de contrôle de l’étanchéité        30

TRAVAIL PERSONNEL        32

REQUALIFICATION DE PERFORMANCE DE LA CENTRALE DE TRAITEMENT D’EAU        32

CONCLUSION        37

INTRODUCTION

 La quatrième année de Pharmacie à la Faculté de Médecine et de Pharmacie de Rabat est réservée à la réalisation de stages. Les neuf mois qui constituent cette année académique sont exclusivement consacrés à des stages de trois mois dans trois domaines :

• Stage dans un laboratoire d’analyses médicales ;
• Stage dans une officine ;
• Stage dans un établissement pharmaceutique industriel.

Au cours de ces stages, l’étudiant est confronté aux réalités professionnelles et est amené à mettre en pratique les enseignements reçus au cours des années précédentes.

Le stage au niveau de l’industrie pharmaceutique est l’un des stages primordiaux de fin d’étude pour un étudiant en pharmacie, où il est amené à compléter sa formation sur le plan pratique, à se préparer à assumer des responsabilités professionnelles ainsi que le contact direct avec les réalités du terrain et les pratiques  professionnelles.

C’est dans ce cadre que j’ai effectué le stage en industrie au sein des laboratoires pharmaceutiques GALENICA.

Tout au rond de ce rapport je vais  détailler les différents thèmes traités enfin de répondre aux trois préoccupations  de ma  formation concernant la culture pharmaceutique, procédés et gestion de la production pharmaceutique, le système de management intégré : Q.S.E pour assimiler la démarche qualité chère à ce domaine et qui constitue la principale garantie de l’efficacité et la sécurité des produits pharmaceutique   et enfin  le travail personnel que j’ai eu à effectuer pendant mon séjours à GALENICA .